Робот Займер — Добро пожаловать

Робот Займер — Добро пожаловать

Выгодные инвестиции в МФК «Займер» — доход до 11.5% годовых

О компании

Структура финансового холдинга

В составе холдинга успешно функционируют 9 финансовых сервисов, ежемесячно выдающих более 310 000 займов. Численность персонала более 1500 сотрудников.

КОЛИЧЕСТВО ВЫДАННЫХ КРЕДИТОВ, ШТ (на ежегодной основе)

Количество выданных кредитов, шт (нарастающим итогом)

Количество компаний в составе международного финансового холдинга

3,3 млрд

Совокупные активы ООО МФК «Займер», в рублях

11.5%

Максимальная процентная ставка

2010

Опыт работы 11 лет

Преимущества сервиса

Автоматизированная платформа

Инвестирование осуществляется онлайн. Текущее состояние счетов и инвестиций можно контролировать в личном кабинете на сайте.

Высокий уровень надежности

МФК «Займер» является частью международного холдинга, что обеспечивает дополнительную финансовую стабильность компании. Бизнес-модель проверена в различных странах, в том числе на территории Евросоюза.

Высокая доходность

Процент дохода существенно выше банковских вкладов. В зависимости от срока и суммы инвестирования ставка варьируется от 11% до 11,5% годовых

Собственный скоринг

Компания использует уникальный алгоритм кредитного скоринга, разработанный силами своих специалистов, с использованием maсhine learning и BigData.

Пресса о Займере

Присоединяйтесь и зарабатывайте

Инвестируйте в быстрорастущий бизнес

онлайн займов Робота Займера

 

Для работы с сайтом необходима поддержка JavaScript и Cookies.

О роботе Займер — Займер

ООО МФК «Займер» — это первый в России полностью автоматизированный сервис, выдающий онлайн займы без участия человека быстро, круглосуточно, без праздников и выходных.

В основе работы системы — сверхскоростной робот ООО МФК «Займер», который быстро анализирует более 1 800 параметров заявки обратившегося клиента и очень быстро принимает решение о выдаче кредита.

Моментальное одобрение

Робот ООО МФК «Займер» осуществляет свою деятельность без человеческого участия и принимает решение, связанное с одобрением заявки клиента, за несколько минут. Проводя оценку потенциального заёмщика, робот осуществляет анализ его заявки по более 1800 различным параметрам, причём на всё это у него уходит не более нескольких секунд.

• Быстрое принятие
  решения о предоставлении денег

• Работает
  без участия оператора

• Проводит анализ заявки клиента
  по 1800 параметрам

С любой кредитной историей

Даже если Вы ранее несвоевременно осуществляли погашение кредитов и таким образом испортили свою кредитную историю, Робот Займер может выдать Вам займ. Мы предлагаем клиентам улучшить персональную кредитную историю и предоставляем финансовую поддержку в ту минуту, когда она Вам особо необходима. Кредитная история для нас не является решающим фактором при одобрении займа, поэтому шанс есть у каждого!

• Cредний уровень
  одобрения займов: 71%

• Кредитная история
  не главный фактор

• Робот Займер
  дает шанс каждому

Мгновенный перевод денег

Вы получите деньги на карту моментально благодаря нашему подключению к платежным системам Visa, МИР и MasterCard. Кроме того, мы полностью автоматизировали все процессы от рассмотрения заявки до перевода средств. После подписания договора мы переводим займ на карту клиента в течение 12 секунд.

• Моментальное зачисление
  на карты Visa

• Моментальное зачисление
  на карты МИР

• Моментальное зачисление
  на карты MasterCard

• Получить деньги

Нам доверяют клиенты

со всей России

Каждый день в Займер обращаются тысячи клиентов, проживающих в самых разных уголках Российской Федерации. ООО МФК «Займер» является зарегистрированной финансовой организацией, действующей в чётком соответствии с российским законодательством. Следует отметить, что более 80% клиентов, получивших заём, рекомендуют нас своим друзьям, близким и знакомым.

• Более 80% клиентов
  

  рекомендуют ООО МФК «Займер» друзьям

• Ежедневно ООО МФК «Займер»
  одобряет более тысячи заявок

• ООО МФК «Займер» —
  официальная компания

Клиент — всегда в центре внимания

ООО МФК «Займер» является клиентоориентированной компанией, и поэтому наш робот запрограммирован таким образом, чтобы клиент, посетив наш сайт, мог с наибольшим уровнем комфорта оформить займ. Благодаря высокому уровню профессионализма сотрудников нашего контакт-центра более 92% проблем решаются уже во время первого обращения клиентов. При этом наш робот работает 24 часа в сутки, без праздников или перерывов на обед. На принятие решения по заявке клиента требуется от 4 минут. Такая высокая скорость предоставления займа стала доступна благодаря тому, что наши разработчики сделали всё возможное, чтобы создать понятный и удобный клиентам интернет-сервис.

• Сайт имеет отличную эргономичность,
  максимально удобную для клиентов

• Работает 24 часа в сутки,
  7 дней в неделю.

• Более 90 процентов вопросов,
  решаются после первого обращения в КЦ

Как получить займ?

Всё очень просто. Сделайте всего три шага и Вы – у цели!

• 1

  Выберите сумму
  и срок займа

• 2

  Заполните простую
  заявку на займ

• 3

  Получите моментальный
  

  денежный перевод

Получить деньги

Люди говорят о Займере

• Валерий Петрович,
  республика Алтай

• Дмитрий Олегович,
  г. Чебоксары

• Мария Александровна,
  Московская обл.

• Кайрбек Союзбекович,
  г.Москва

• Людмила Дмитриевна,
  г. Сыктывкар

• Наталья Александровна,
  г. Кемерово

• Юлия Валерьевна,
  г. Волгоград

• Дмитрий Николаевич,
  г. Челябинск

Пресса о Займере

Преимущества Займера — Робота онлайн займов

• Возможность оформлять

  
  займ без участия оператора

  Всё что необходимо нашим клиентам – это просто оформить заявку на получение займа, и робот ООО МФК «Займер» самостоятельно проанализирует информацию о клиенте и совершит перевод денег без участия человека.

• Улучшайте персональную кредитную историю!

  Наша компания единственная, кто сообщает во все крупные Бюро Кредитных Историй о своих добросовестных заёмщиках. Таким образом, мы способствуем улучшению кредитных историй обратившихся в нашу компанию клиентов.

• Наиболее удобные для клиентов способы возврата займа

  Заботясь о своих клиентах, ООО МФК «Займер» предлагает заёмщикам наиболее удобные и быстрые способы получения и погашения займов. При этом для того, чтобы получить денежные средства или выплатить займ, Вам не нужно будет отходить от собственного компьютера.

• Круглосуточно и без выходных

  Робот ООО МФК «Займер» работает 24 часа в сутки, без перерыва на обед или отдых. И поэтому Вы можете оформить кредит в любое удобное для Вас время даже в выходные или праздничные дни.

• Выгодные условия для клиентов

  Максимально низкая процентная ставка, а также регулярные акции!

• Отсутствуют скрытые комиссионные сборы

  Мы всегда предлагаем нашим клиентам максимально понятные, прозрачные и выгодные условия сотрудничества. При этом у нас отсутствуют скрытые комиссионные сборы, связанные с переводом или продлением займа.

• Официально зарегистрированная финансовая компания

  Оформляя займ у Робота Займера, Вы занимаете у зарегистрированной финансовой компании, которая состоит в реестре МФО.

• Для получения займа необходим только паспорт

  ООО МФК «Займер» доверяет своим потенциальным клиентам и поэтому не требует личного присутствия при оформлении займа, предоставления справок, поручителей или наличия большого пакета документов.

• 4 минуты на регистрацию

  В среднем нашим клиентам необходимо всего 4 минуты для того, чтобы заполнить анкету и подать заявку на получение займа. При этом следует отметить, что 95% клиентов считают наш сайт очень удобным для использования.

Получите моментальный займ у робота Займера
и оцените сами его работу!

Получить деньги

ООО МИКРОФИНАНСОВАЯ КОМПАНИЯ ЗАЙМЕР | РБК Компании

Профиль

Дата регистрации20.08.2013

Уставной капитал10 000 000 ₽

Юридический адрес ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ ГОРОД НОВОСИБИРСК УЛИЦА ОКТЯБРЬСКАЯ МАГИСТРАЛЬ ДОМ 3 ОФИС 906

ОГРН 1134205019189

ИНН / КПП 4205271785 540601001

Среднесписочная численность313 сотрудников

Описание

Компания ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МИКРОФИНАНСОВАЯ КОМПАНИЯ «ЗАЙМЕР» зарегистрирована 20.08.2013 г. в городе НОВОСИБИРСК. Краткое наименование: МИКРОФИНАНСОВАЯ КОМПАНИЯ ЗАЙМЕР. При регистрации организации присвоен ОГРН 1134205019189, ИНН 4205271785 и КПП 540601001. Юридический адрес: ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ ГОРОД НОВОСИБИРСК УЛИЦА ОКТЯБРЬСКАЯ МАГИСТРАЛЬ ДОМ 3 ОФИС 906.

Макаров Роман Сергеевич является генеральным директором организации. Учредители компании — СЕДОВ СЕРГЕЙ АЛЕКСАНДРОВИЧ.

В соответствии с данными ЕГРЮЛ, основной вид деятельности компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МИКРОФИНАНСОВАЯ КОМПАНИЯ «ЗАЙМЕР» по ОКВЭД: 64.92 Предоставление займов и прочих видов кредита. Общее количество направлений деятельности — 9.

За 2017 год прибыль компании составляет — 325 980 000 ₽, выручка за 2017 год — 3 222 647 000 ₽. Размер уставного капитала ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МИКРОФИНАНСОВАЯ КОМПАНИЯ «ЗАЙМЕР» — 10 000 000 ₽. Выручка на начало 2017 года составила 1 237 418 000 ₽, на конец — 3 222 647 000 ₽. Себестоимость продаж за 2017 год — 216 000 ₽. Валовая прибыль на конец 2017 года — 3 222 431 000 ₽. Общая сумма поступлений от текущих операций на 2017 год — 4 086 452 000 ₽.

На 16 апреля 2021 организация действует.

У компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МИКРОФИНАНСОВАЯ КОМПАНИЯ «ЗАЙМЕР» есть торговые марки, общее количество — 4, среди них ЗАЙМЕР, ЗАЙМЕР ЗАЙМЕР РОБОТ ОНЛАЙН ЗАЙМОВ, ZAYMER. Первая торговая марка зарегистрирована 5 марта 2015 г. — действительна до 16 июля 2023 г. Последняя торговая марка зарегистрирована 24 мая 2019 г. и действительна до 25 марта 2029 г.

Юридический адрес МИКРОФИНАНСОВАЯ КОМПАНИЯ ЗАЙМЕР, выписка ЕГРЮЛ, аналитические данные и бухгалтерская отчетность организации доступны в системе.

«РОБОТ ЗАЙМЕР»: СТРАТЕГИЯ ИЗВЕСТНОСТИ | Статьи

Время и деньги

Такой стремительный рост популярности бренда — результат уникальной стратегии привлечения клиентов на всех этапах работы с ними и ориентация на высококачественное обслуживание. В условиях постоянного расширения сегмента микрокредитования на рынке финансовых услуг и ужесточения контроля со стороны регулирующих органов, компания мгновенно реагирует на любые изменения, используя при этом инновационные онлайн решения, методы коммуникации и нестандартные подходы в реализации услуг, что и позволяет непрерывно расти.

Важным показателем, характеризующим грамотно выстроенную многоканальную схему развития «Займера» и направленность на постоянное совершенствование услуг, стала верхняя строчка в рейтинге онлайн МФО по скорости оформления и получения займов. Исследование, в ходе которого была проанализирована быстрота выдачи денег известными микрофинансовыми организациями, проводил портал «Займи срочно». Диапазон времени от начала оформления заявки до получения средств клиентами «Займера» составил всего четыре минуты и оказался короче заданного, пятиминутного минимума, превысив европейские стандарты. Это еще раз доказывает реальные преимущества компании. По утверждению специалистов, они не намерены останавливаться на достигнутом уровне скорости. Здесь стоит отметить, что больше года назад МФО «Займер» стала первой полностью автоматизированной онлайн системой по выдаче микрозаймов, с того момента среднее время выдачи денег посредством интернета сократилась ровно на 26 минут.

Новый уровень digital-продвижения

Лидирующую роль в росте популярности компании занимают маркетинговые и PR-стратегии, включающие в себя все современные инструменты реализации данных направлений. Высокопрофессиональный контент-маркетинг позволил обеспечить существенную ежемесячную динамику по количеству выданных займов и ростучислапостоянных клиентов,в результате чего объем выдачи займов с начала года увеличился в 23 раза. Такой ощутимый скачок – результат целого комплекса мероприятий по продвижению и формированию репутации бренда: seo и e-mail маркетинга, SMM, использования различных видов рекламы, регулярных онлайн мониторингов степени удовлетворенности сервисом, тесное сотрудничество с партнерскими СPA-сетями, применение моделей вознаграждения CPL и CPS.

С отдельными лидогенераторами в рамках совместной деятельности «Займер» выходит на новый уровень сотрудничества. Так, с 1 октября организация стала платиновым спонсором масштабной акции с солидным призовым фондом, проводимой СРА-сетью LINKPROFIT. Вот как прокомментировали кооперацию с популярным сервисом онлайн кредитования в пресс-службе LINKPROFIT: «Мы сотрудничаем уже одиннадцать месяцев и показываем очень достойные результаты. Акция «Выиграй Lexus NX», безусловно, окажет влияние не только на нашу репутацию, но и станет продуктивным инструментом для повышения конверсии по офферам «Займера» и окажет положительное влияние на рост заявок на услуги компании. Мы, в свою очередь, надеемся на дальнейшее, столь же перспективное и плодотворное сотрудничество».

— Направленный на повышение доверия партнеров и, в первую очередь, клиентов высококачественный маркетинг нашей компании не имел бы столь заметного успеха без тесного сотрудничества с РR-службой, выстраивающей профессиональную политику в своем направлении, — справедливо отмечает генеральный директор МФО «Займер» Сергей Седов. Подтверждением этих слов можно считать попадание в топ-10 рейтинга «Чемпионы пиара-2», результаты которого были обнародованы организатором исследования – коммуникационным порталом «Pressfeed»в начале декабря этого года. Объектами анализа стали 12 тысяч специалистов по работе с медиа.

 Не темная лошадка

И клиенты, и деловое сообщество все меньше доверяют «темным лошадкам» в любой сфере деятельности. Сегодня существует множество площадок для расширения прозрачности и открытости бизнеса. Политика «Займера» направлена на постоянное их освоение, генерацию и реализацию собственных идей в этом направлении. Так, деятельность сall-центра организации по некоторым показателям превышает уровень мировых стандартов, показывая ничтожно малый процент потерянных звонков. А на 82% входящих вызовов операторы отвечают в течение 18 секунд. Такие высокие показатели обеспечены грамотно выстроенной  системой работы контакт-центра, включающей консолидацию принципиально новых технологий и безупречного уровня специалистов.

— Операторы в данном случае – представители компании, важная точка контакта клиента с компанией, — справедливо отмечает генеральный директор онлайн сервиса Сергей Седов. – И в отличие от клиента у них нет права на плохое настроение. Сотрудникам, в свою очередь, обеспечены комфортные условия труда, только в таком формате возможна ориентация на успех.

Большое внимание уделяется и работе аналитического центра. Уже сейчас любой желающий, зайдя на интернет-ресурс «Робота Займера», может ознакомиться с ежеквартальными отчетами, включающими в себя основные показатели деятельности.

— В разработке — более расширенная модель центра аналитики, — делится генеральный директор сервиса. – Заняв одну из лидирующих позиций в своем сегменте, мы столкнулись с проблемой мизерного количества аналитической информации, характеризующей работу рынка кредитования через интернет. Поэтому один из главных пунктов стратегического плана нашей, динамично развивающейся компании, — внести весомый вклад в заполнение этого пробела. Мы открыты для всех, — резюмирует Сергей Седов. – Любой желающий может получить всю интересующую его информацию по телефону или на нашем сайте, который в рамках конкурса «Премия Рунета-2015» в номинации «Интернет-проект» вошел в десятку лучших, по мнению пользователей. А непрерывный контакт с клиентами и курс на высокое качество услуг позволяют нам оперативно отслеживать и мгновенно реагировать на постоянно меняющиеся потребности. Например, в ноябре, следуя пожеланиям заемщиков, «Робот Займер» вдвое увеличил максимальную сумму займа и втрое снизил минимальную процентную ставку.

Как вернуть микрокредит на Касса 24

Касса 24

Если Вы предпочитаете использовать для оплаты услуг популярный и удобный сервис “Касса24”, то воспользуйтесь им для возврата микрокредита “Роботу Займеру”.
Разветвленная система терминалов позволяет Вам экономить время и оплачивать микрокредиты рядом с домом без длительного ожидания в очереди. Сегодня в Республике Казахстан более 11 тысяч терминалов “Касса24”, расположенных в 50 населенных пунктах.
Также вы можете воспользоваться всеми преимуществами онлайн-платежей через Интернет, используя “Личную кассу” сервиса “Касса24”. Для этого Вам необходимо иметь личный кабинет в данной платежной системе.
Транзакции возможно совершать в любое удобное время.

• Уточните сумму к оплате

  Узнать информацию о сумме к оплате микрокредита вы можете в личном кабинете на zaimer.kz или по номеру +7(775)0300-24-7, +7(727)3450-24-7.

• Найдите ближайший терминал “Касса24”

  На сайте “Касса 24” в разделе «Карта терминалов» найдите ближайший к Вам терминал в Вашем городе.
  

• Выберите “Финансовые организации”/ “Займер”.

  На дисплее терминала “Касса 24” найдите пункт «Финансовые организации». В открывшемся далее меню нажмите на логотип “Займер”.

• Введите телефон и необходимую сумму

  В специальном поле Вам будет предложено ввести телефонный номер. Обязательно вводите тот телефон, на который зарегистрирован Ваш договор микрокредита на zaimer.kz.

• Внесите деньги

  Внесите необходимую сумму наличными или с помощью банковской карты. Вы можете как полностью оплатить микрокредит, так и зачислить на счет сумму, необходимую для продления договора.

Важно

Сохраняйте полученный чек до того момента, когда микрокредит будет закрыт.

• Уточните сумму микрокредита

  Для того, чтобы точно знать сумму к оплате, зайдите в личный кабинет на сайте Робота Займера или позвоните по номеру

• Войдите в “Личную кассу”

  На сайте https://my.kassa24.kz перейдите в “Личный кабинет”. Если вы еще не зарегистрированы на ресурсе, заполните быструю форму.

• Пополните счет

  Убедитесь, что суммы на Вашем счету “Личной кассы” достаточно для возвращения микрокредита или продления договора. В противном случае пополните баланс с помощью действующей банковской карты.

• Перейдите в нужный раздел

  Перейдите в раздел “Оплата”. Далее выберете ”Финансовые организации”/ “Погашение займа Zaimer.kz”.

• Закройте или продлите договор микрокредита

  В появившемся поле введите номер телефона, на который зарегистрирован Ваш договор микрокредита на zaimer.kz, сумму к оплате и нажмите “Оплатить”. Деньги поступят на наш счет автоматически.

Мясорубки | kaup24.ee

Мясорубки дешевле

Что нужно, чтобы удалось приготовить мясные изделия неповторимого вкуса?  Качественные продукты, кулинарные навыки, а может хорошая мясорубка? С помощью этого устройства можно очень быстро и эффективно подготовить мясо для  последующей готовки таким образом, чтобы делать даже самые сложные блюда. Мясорубка и машина для измельчения картофеля в одном устройстве позволят наслаждаться функциональностью этого устройства, так как благодаря нему могут быть измельчены и другие продукты — фрукты, овощи или другие продукты, которые включены в рецепт. У каждой хозяйки свои собственные методы приготовления пищи, поэтому производители в зависимости от этого предлагают различные модели устройства. Электрические мясорубки, ручные, механические  — каждый теперь может выбрать то, что ему понравится больше. Картофельные блины, пироги, котлеты, бифштексы — блюда, производство которых будет гораздо более эффективным, список может продолжаться еще долго, а чтобы их все приготовить нужны будут специальные принадлежности для мясорубки. Это устройство состоит из множества мелких деталей: нож, наконечник, шестеренки, решетки, запасные части обеспечивают быструю работу, поэтому позаботившись о качественном оборудовании, их преимуществами можете наслаждаться долгие годы. Лучшие цены на мясорубки привлекают заказать это устройство и облегчить работу на кухне, тогда останется лишь оценить Ваши потребности и решить, что Вы сейчас ищете. При выборе важна мощность мясорубки, от которой зависят выполнение процессов и качество, так что придется полистать Ваши книги рецептов и решить, какие блюда для семьи Вы готовите чаще всего. Размышляющим, будет ли это качественная электрическая мясорубка, отзывы и мнения других потребителей дает возможность быстрее принять решение. Затем остается найти, где продаются мясорубки с принадлежностями или другие устройства. В интернет-магазине kaup24.ee мясорубки продаются недорого, а их широкий ассортимент позволяет каждому найти соответствующее устройство. Здесь ручные, электрические мясорубки по очень низкой цене, а также удобен и процесс их покупки. Тем, кто ищет недорогие мясорубки в интернете, повезло — достаточно всего лишь несколько нажатий кнопкой и выбранное устройство в ближайшее время доставят Вам на дом. Воспользуйтесь возможностью приобрести эти устройства, пока действует акция на мясорубки, так как в это время можно ожидать очень привлекательные предложения. В интернет-магазине есть мясорубки Tefal, Igor, Stollar, First FA, Gastroback, Husqvarna, Kenwood, Zelmer, Clatronic, Vulcano, Vitek, Bosch, Braun, Moulinex — уже решили, какие из них найдут свое место на вашей кухне?

ᐅ Zelmer ZVC260SK отзывы — 24 честных отзыва покупателей о пылесосе Zelmer ZVC260SK

Самые выгодные предложения по Zelmer ZVC260SK

 
 

Буравченко Валерий, 13.12.2017

Достоинства:
нет

Недостатки:
плохо всасывает

Комментарий:
Не думал,что пылесос так работает.Полнейший отстой!!Старые «Ракеты»-намнооого лучше!!Не вздумайте бпокупать!!!!!

Старикова GOUDZONE, 04.04.2015

Достоинства:
Отлично пылесосит. Внешне вполне качественно и добротно выполнен. Красивый, компактный, маневренный. Стоит своих денег (брали за 1900). Пылесос доставил массу положительных эмоций, потому, что без пылесоса вообще, гораздо хуже.

Недостатки:
громкий

Гость, 12.02.2015

Достоинства:
Внешний вид

Недостатки:
Сам пылесос- это уже огромный недостаток

Комментарий:
Это вообще пылесосом сложно назвать. Мы купили его год назад в Польше и, по-моему, раза 2 он пылесосил нормально — остальное время на уборку было потрачено в пустую. Не понимаю, как у людей он хорошо работает?… Пыль практически не всасывает, очень шумный. Короче, веником намного эффективнее убирать!!! Вчера не выдержали нервы и мы с мужем купили другой пылесос. Разница колоссальная — на минимуме он работает так, как Zelmer и на максимуме не способен. Не тратьте деньги впустую!

Koltashev Sergey, 03.05.2014

Достоинства:
Невысокая цена, маленький размер

Недостатки:
Пылесосит только пока контейнер пустой (т.е. хватает на 1 раз пропылесосить одну комнату, потом нужно вытряхивать). В контейнере сложная система перегородок, поэтому при вытряхивании мусора весь этот мусор разлетается во все стороны, т.е. делать это лучше на улице. Контейнер полностью заполнить невозможно, т.к. мусор оседает на пластиковом конусе внутри контейнера, и в сам контейнер не попадает. Фильтр можно мыть, но нужно это делать постоянно, причем сохнет он дня два.

После вытряхивания мусора весь контейнер в пыли (в т.ч. и снаружи), поэтому его нужно еще и протирать или мыть.

Комментарий:
Не рекомендую покупать.

Марина Вахрушева, 11.01.2014

Достоинства:
внешний вид

Недостатки:
Через пол года почти перестал тянуть, думала что надо фильтр поменять, но почитав отзывы других пользователей поняла, что буду менять пылесос.

Комментарий:
Никогда не слушайте советов продавцов консультантов в магазине.

rap040110, 18.07.2013

Достоинства:
Хорошая мощность всасывания , удобный контенер , фильтр Хепа.Качество пластика, резиновые колёса .Хороший Польский двигатель с зашитой от перегрева .

Недостатки:
нет в комплекте турбощётки , других недостатков пока не замечал.

Комментарий:
Приходится фильтр часто чистить ,но это у всех контенерных пылесосов у некоторых сразу под замену,а этого фильтра на 3 года хватило , пылесошу на даче , много пыли , малыш справляется 🙂 хорошая модель за такие деньги лучше чесно не найдёте, Самунг был — сгорел фильра засорились. Это не мешок на который можно зибить и ждать пока засорится ,тут фильтр за ним надо следить , как в машине , фильтр засорился машина начила топливо жрать. 🙂

at Анастасия, 29.06.2013

Достоинства:
Поначалу неплохо сосет

Наверное, надежен…

Недостатки:
Нет жесткого крепления трубки с щеткой к гофрированному шлангу — только «впритирку». В результате при работе периодически получаешь отвалившейся металлической трубой по ноге.

Выковыривать пыль из контейнера — практически невозможно. Очень замысловатый лабиринт из перегородок.

Хепа-фильтр очень быстро засоряется и перестает сосать в принципе. Приходится постоянно отчищать губку фильтра от мелкодисперсной пыли.

Комментарий:
Промучавшись месяца 3-4 купили другой пылесос :(. Этот и обратно вроде не отнесешь — все работает, функционирует, но неудобно жутко!

Рыбаков Александр, 20.04.2013

Достоинства:
Низкая цена. Доступность родных фильтров в магазинах. Маленькие размеры. Красивый дизайн.

Недостатки:
Маленькие размеры пылесборника.

Комментарий:
Пылесосом доволен. Но из-за маленького пылесборника быстро заполняется и теряется мощность, хватает на 1-2 комнаты (смотря сколько пыли). Удобно моется фильтр последней ступени (там просто губка).

Карканица Алиса, 06.04.2013

Достоинства:
Нет

Недостатки:
Ужасная модель, через 1 минуту уборки мощность всасывания падает до 10%, пылесосил раза 2-3 и теперь он на балконе в коробке.

Комментарий:
Жалко денег.

Гурьев Александр, 05.02.2013

Достоинства:
Дизайн, цена.

Недостатки:
Быстро засоряется фильтр, плохо всасывает. Но есть индикатор, который предупредит о кол-ве мусора)))

Комментарий:
Вцелом модель хорошего качества, легка в управлени, мыть надо фильтр под прямыми струями душа, так проще вымыть всю грязь, 15 мин. и ваш фильтр как новенький.
Радует глаз. Незаменимый работник в доме с детьми.)))

 

Dzenovich Bitzen, 09.12.2012

Достоинства:
цена, компактность, мощность, удобство

Комментарий:
купил месяц назад, за 2500, при покупке руководствовался 1-без мешка, 2-hepa фильтр, 3-цена. При покупке изучил устройство, все показалось достаточно разумным, но когда пришел и прочитал негативные отзывы и хотел сразу бежать сдавать обратно)) но потом подумал, что пылесосы с положительными отзывами начинаются от 5.000 и решил сначала проверить в итоге оказался доволен. Мощность на высоте, очень компактная конструкция, фильтрация на уровне, сам пылесборник достаточно герметичный и удобно очищать. До этого был Elektrolux за 5.800, есть с чем сравнивать. К недостаткам можно отнести не слишком прочное керпление щетки (в перспективе может сказаться) и запорное устройство контейнера пылесборника (может со временем износится. Те кто пишут «неудобно очищать пылесборник» возможно не знают что ловушку для крупного мусора (черная пластмассовая сетка) можно снять. Возможно не очень удобно мыть контейнер, но не вижу необходимости делать это — пыль легко высыпается сама.
Всем удачи!

Томилин Юрий, 18.11.2012

Достоинства:
Компактный

Недостатки:
Плохо всасывает, сложно обслуживать

Комментарий:
После полугода мучений при уборке пыли при отсутствии вакуума и периодического мытья и сушки хепа-фильтра после каждой уборки, открутил контейнер от крышки, хепа фильт прикрепил двухсторонни скотчем к корпусу пылесоса, прикрепил биндерами универсальный мешок для пыли к впускной горловине , а верхнюю крышку установил для герметичности на свое место. Теперь я пылесосом доволен!

Гость, 11.11.2012

Достоинства:
Легко чистить

Недостатки:
Отвратительно всасывает пыль

Часто приходиться менять фильтры

Не стоит тех денег

Комментарий:
Пользуюсь уже 4 месяца, плююсь каждый раз как пылесошу. За уборку меняю 2 фильтра, и то не хватает. Одного фильтра хватает на 1 комнату,с учетом что животных нет, убираю 2 раза в неделю. Моется легко, но фильтры приходится мыть после каждого использования. Мощность всасывания очень низкая, всегда стоит на максимуме и то из-под холодильника пыль не достает. В общем мечтаю теперь о новом агрегате, и явно не Зельмер

vinni3250, 16.04.2012

Достоинства:
если вы кого либо ненавидите подарите этому человеку это чудо техники

Недостатки:
Убирает только очень мелкую пыль,как только доходит дело до ниток, волос или мусора покрупней то эти предметы остаются на своем месте.Пылесос вообще ни втягивает мусор.Уборка превратилась в мучение.По шуму можно сравнить с промышленным компрессором.Когда дело доходит до опорожнения контейнера для мусора(а это надо делать через каждые 10 мин. работы пылесоса)то возникает желание выбросить пылесос с балкона,потому что все в радиусе 5 метров тут же покрывается пылью,фильтр надо очищать после каждой уборки.

Комментарий:
Одним словом сущий кал!До этого был samsung, удовлетворял полностью,жалко я его сломал. Были с женой в магазине, решили купить такой же,объяснил какой нужен,продавец сразу начала отговаривать «ой зачем он вам нужен,прошлый век и на тысячу дороже,и мешок для пыли,а тут нет удобно,практично,и мощность всасывания больше и стоил он почти 5 тыс., а мы такой замечательный магазин, продаем его за 1900,вообщем берите и будет вам счастье!»Смотреть в интернете отзывы было не когда и мы отоварились.Если бы мы только знали что нам впаривают. Привез его возвратить, отстоял огромную очередь, объяснил все,отвечают: «Товар был в употребление брать не будем или отдавайте на экспертизу»!Какая может быть экспертиза если товар работает!!!
Вообщем написал заявление на возврат денег,жду!

Гость, 13.03.2012

Достоинства:
Лёгкий, не сильно шумный. Отличный для каждодневной уборки, легко моется, не занимает много места

Недостатки:
Не супер-мощный, конечно

Комментарий:
Отличный пылесос на каждый день

Гость, 01.02.2012

Достоинства:
Хотелось пылесос без мешка для пыли.

Недостатки:
Через год периодически при открытии обнаруживалось, что крышка пылесборника открыта — защелка стала плохо работать.

Трубки,сидящие на трении, стали самопроизвольно разбираться — то щетка остается на ковре, то удлиннительная трубка выскакивает.

Входной конус в пылесборнике в первые минуты забивается относительно крупным мусором и волосами, после чего пылесос почти перестает всасывать. За время уборки приходилось по 2-3 раза разбирать пылесборник, чтобы почистить конус.

Чуть менее быстро засоряется моторный фильтр. Как выяснилось в процессе эксплуатации, пылесос-циклон — это мытье после каждой уборки (фильтры сохнут несколько дней). Оказалось, что выбрасывать мешки по красной лампочке гораздо менее трудоемко.

Как уже отмечалось, пылесборник имеет сложную форму. Опустошить его можно только слегка встряхивая, что в домашних условиях приводит к празднику освобожденной пыли:)

Комментарий:
Непродуманная, неудобная конструкция. Уборка пылесосом превратилась в борьбу с пылесосом. Zelmer — ни за что. Пылесборник-циклон — ни за что.

В результате за чуть большие деньги был куплен новый пылесос — традиционный, с мешком для сбора пыли. Наведение чистоты в квартире вновь стало приносить умиротворение и даже радость.

Энтентеев Алексей, 24.10.2011

Достоинства:
Нет достоинств никаких!

Недостатки:
Отвратительно пылесосит! Отвратительно его чистить. БЫстро засоряется, в отсеке много лишних перегородок, пыль неубрать, начинаешь мыть, скапливается вода и пол часа ждешь, пока не стечёт.

Комментарий:
Недоволен. Процесс очистки от пыли просто ужасен. Обращайте всегда внимание на контейнеры в пылесосах!

Гость, 22.09.2011

Достоинства:
компактный, качественный, красивый

Недостатки:
не нашел

Комментарий:
Пользуюсь полтора года, никаких нареканий нет. Хорошо справляется со своей работой, маневренный, дизайн приятный, сборка качественная. Мешок для сбора пыли не требуется. Фильтр моется без проблем.Цена тоже более чем скромная.

Гость, 24.06.2011

Достоинства:
отлично пылесосит , дизайн , не особо громкий

Недостатки:
нет турбо щетки

Комментарий:
ковры пылесошу на 50% мощности , сор с линолеум на минимуме . Довольно таки мощный пылесос . При потери мощности нужно просто почистить фильтр от мелкой пыли и он опять как новый (опять же это говорит о том что он хорошо работает и задерживает самую мелкую пыль)

Гость, 15.02.2011

Достоинства:
Их нет

Недостатки:
Его существование, в принципе, является одним большим недостатком. Фильтр моментально забивается, очистить почти невозможно (ой, ну можно дальше перечислять, но какой смысл).

Комментарий:
Вот единственный раз купили в магазине, не посмотрев отзывы в интернете и полная лажа.

Гость, 12.02.2011

Достоинства:
Небольшой,симпатичный, HEPA фильтр моющийся, без мешка))

Недостатки:
Качество сборочки конечно не айс, через 4 месяца стала не плотно закрываться крышка контейнера, то ли в креплениях дело, то ли уплотняющая резина села. В общем щель! Я его даже не мою, ибо один раз помыв, задолбался из него воду извлекать. Там такое место есть куда вода попала, а как…я так и не понял…но вытекать она оттуда долго не желала. Ладно хоть брали на подарочные карты, почти ни копейки не вложили,а то обиднее бы было. А!! Плюс щетка-кисть какашная, один раз попробовал пропылесосить компьютер внутри, так волоски щетины щетки засасываются в саму щетку(!!!),при этом начисто перекрывая отверстие, в довершение того обратно они не расправляются. зло!!!

Комментарий:
Своей цены не стоит ИМХО, не советую брать данный агрегат. На ту же цену,а то и дешевле слышал есть неплохие пылесосы ФЕЯ,русские. Хау, я всё сказал.=)

Милько Игорь, 17.11.2010

Достоинства:
Внешний вид,цена.

Недостатки:
Проблема с фильтрами.

Комментарий:
Ушёл от проблемы вытряхивания мешка с пылью,получил проблему малопрдуктивного в плане КПД агрегата.Мусор удаляется из контейнера плохо, фильтра нужно помыть и посушить(сохнет фильтр НЕРА около суток),да и менять его нужно хотя бы два раза в год.Стоит фильтр не дёшево по сравнению с пылесосом.В общем плюсов в этой модели пылесоса не обнаружил.Выкинуть жалко(новый)и пользоваться невозможно.

Инна Инна, 05.05.2010

Достоинства:
компактный

Недостатки:
очень плохо всасывает. очень часто нужно чистить, не справляется даже с однокомнатной квартирой.

Диаманди Ludasha, 28.02.2010

Достоинства:
Качественный

Недостатки:
Немного звенящий шум при работе, но совсем не раздражает.
Нет турбощетки.

Комментарий:
Пользуюсь не так давно, но! Качественный пластик в данной ценовой категории. Удобные трубки. Отличная всасываемость!!! НЕРА — фильтр и фильтр на выходе, поэтому запаха пыли нет. Менять нужно только фильтры. Мыть контейнер совсем несложно и сохнет он достаточно быстро. В магазине кажется маленький, но дома самое ТО! Стильный дизайн. В комплекте несколько дополнительных щеток (щелевая, с ворсом и узкая). Кошачую шерсть обычной щеткой убирает, но надо постараться. Хорошая модель. Советую.

24 Zimmer Woods Ct, Даллас, Джорджия 30132 | MLS # 6841636

Виртуальный тур, Парковка / Гараж, Ассоциация домовладельцев, Школа / Район

• Количество гаражных мест: 2
• Характеристики парковки: Пристроенная, открывалка гаражных ворот, Гараж, гаражные фасады, уровень кухни, ровный подъезд

Элементы интерьера

• Количество каминов: 1
• Газовый стартер, большая комната

• Охлаждение: потолочный вентилятор (и), центральный воздух, зонирование
• Отопление: центральное, принудительное, естественное Газ, зонирование

• Дополнительные комнаты: Бонусная комната, компьютерная комната, тренажерный зал, семейная комната, кабинет
• Цоколь: дневной свет, готовая ванна, готовая, полная, вход внутри
• Столовая: мест 12+, Отдельная столовая
• Особенности кухни: шкафы морилка, кухня-столовая, кухонный остров, кладовая

• Техника: посудомоечная машина, утилизация, холодильник, газовая плита, газ водопровод Обогреватель, газовая плита, газовая плита, микроволновая печь, самоочищающаяся духовка
• Прихожая, фойе, 2 этажа, 9+ футов.Потолок на нижнем уровне, 9+ футов. Потолок на основном уровне, 9+ футов. Потолок на верхнем уровне, кессонный потолок, двойная раковина, исчезающая лестница на чердак
• Прачечная: прачечная, основной уровень
• Пол: ковер, керамическая плитка, древесина твердых пород
• Изолированные окна

Внешние элементы

• Состояние собственности: Перепродажа
• Строительные материалы: Кирпичный фасад, Цементный сайдинг
• Cert Prof Home Здания: Нет
• Фундамент: См. Примечания

• Частный двор, частный вход перед входом, частный задний вход, задняя лестница
• Крыша Тип: Композиция
• Ограждение: Задний двор, Дерево
• Палуба, Переднее крыльцо

Коммунальные услуги, налоги / сборы, Детали местоположения, Разное.Информация

• Доступен кабель, электричество, природный газ, телефон, канализация, подземные коммуникации, вода
• Электроэнергия: нет
• общественная канализация
• Источник воды: общественный

• Клубный дом, бассейн , Теннисный корт (-а)

Сведения об объекте / лоте

• Функции безопасности: Детектор (и) угарного газа, Пожарная сигнализация, Контрольные огни, Детектор (и) дыма

Информация о листинге

Агент и Офис Информация

• Агент по продажам Полное имя: Грегори Мастерсон
• Имя офиса продаж: Keller Williams Realty Signature Partners
• Телефон офиса продаж: 678-631-1700

Информация о недвижимости предоставлена ​​FMLS при последнем включении в список в 2021 году.Эти данные могут не совпадать с общедоступными записями. Учить больше.

Zimmer Biomet, Inc. — 558176 — 24.08.2018

ПРЕДУПРЕЖДАЮЩЕЕ ПИСЬМО

CMS # 558176

ОБЪЕДИНЕННАЯ ПОСЫЛКА СЕРВИС

24 августа 2018 г.

Брайан Хэнсон

Президент, генеральный директор

Zimmer Biomet, Inc.

56 East Bell Drive

Варшава, IN 46582

[email protected]

Уважаемый г-н Хансон:

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) провело проверку производство медицинского оборудования вашей фирмы в Zimmer, Biomet, Inc., 56 East Bell Drive, Варшава, Индиана, с 9 по 24 апреля 2018 г. В ходе проверки следователи FDA установили, что ваша фирма является производителем медицинских устройств с ортопедическими имплантатами.В соответствии с разделом 201 (h) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закон) 21 U.S.C. § 321 (h), эти продукты являются устройствами, потому что они предназначены для использования при диагностике заболеваний или других состояний или для лечения, смягчения, лечения или предотвращения заболеваний, или для воздействия на структуру или любую функцию тела.

Эта проверка показала, что ваши устройства фальсифицированы по смыслу раздела 501 (h) Закона, 21 U.S.C. § 351 (h) в том смысле, что методы, используемые или средства или средства контроля, используемые для их производства, упаковки, хранения или установки, не соответствуют текущим требованиям надлежащей производственной практики регламента Системы качества, изложенного в Разделе 21. , Свод федеральных правил (CFR), часть 820.

Мы подтверждаем, что на заседании регулирующих органов 27 апреля 2017 г. компания Zimmer Biomet обсудила « (b) (4) » — проект по восстановлению с учетом результатов инспекции FDA 2016 года. Нам также известно, что ваша фирма внедрила многочисленные временные меры контроля в качестве немедленных действий по сдерживанию и смягчению последствий, включая усиленный мониторинг проверенных процессов во время выполнения восстановительных мероприятий. Однако наша недавняя проверка выявила продолжающиеся серьезные нарушения требований системы качества.

Мы получили ответ от 15 мая 2018 г. от Джеффа Генслера, вице-президента по обеспечению качества и контролю качества, который дал ответ на форму FDA 483 «Список контрольных наблюдений», выданную вашей фирме 24 апреля 2018 г. Мы также в получении вашего обновления статуса от 31 июля 2018 г. Ниже мы рассмотрим ваш ответ в отношении каждого из отмеченных нарушений. Эти нарушения включают, но не ограничиваются, следующее:

1. Неспособность установить и поддерживать процедуры для проверки или подтверждения корректирующих и предупреждающих действий, чтобы гарантировать, что такое действие является эффективным и не оказывает отрицательного воздействия на готовое устройство. в соответствии с требованиями 21 CFR 820.100 (а) (4). В ходе проверки проверка трех отдельных CAPA показала, что ваша компания не смогла продемонстрировать, что предпринятые ею корректирующие или предупреждающие действия эффективны для обеспечения соответствия распространяемых устройств всем спецификациям готовой продукции.

• CAPA CA-03092, был открыт 1 декабря 2016 г. для устранения неадекватных процедур валидации процессов и процедур контроля процессов для производственных операций и операций окончательной очистки, выявленных в ходе предыдущей проверки.Во время проверки мы заметили, что вы отслеживаете свои промежуточные процессы очистки, требуя проверки на соответствие (b) (4) (т. Е. Проверки чистоты). Комиссия по рассмотрению CAPA отвечает за мониторинг этих данных, чтобы убедиться, что они соответствуют вашим заранее установленным требованиям. Однако во время проверки мы наблюдали случай, когда ваши собственные данные не продемонстрировали, что ваш процесс очистки соответствовал установленным спецификациям чистоты для устройств группы (b) (4) .Например, показатели эффективности процесса (Ppk’s) для (b) (4) были (b) (4) и (b) (4) с 28.01.2018 по 30.03.2018 и 12 / 16 / 2017–20.03.2018, соответственно, что значительно ниже вашей спецификации (b) (4) , как требуется в INST 28.0.0.1 (b) (4) .

Мы обеспокоены способностью вашей фирмы проверить эффективность корректирующих действий, включенных в этот CAPA, когда ошибки не выявляются в ваших промежуточных процессах.

В ответ на это предупреждающее письмо вы должны указать конкретные шаги, которые вы предпринимаете для решения проблем с продуктами, которые могут потребовать дополнительных исправлений. Вам также следует указать, как вы планируете контролировать свою программу CAPA, чтобы убедиться, что все корректирующие действия, предпринятые вашей фирмой, проверены на эффективность.

2. Неспособность должным образом гарантировать, что, когда результаты процесса не могут быть полностью проверены с помощью последующих проверок и испытаний, процесс должен быть подтвержден с высокой степенью уверенности и утвержден в соответствии с установленной процедурой, как требуется 21 CFR 820.75 (а).

• Ваша фирма не установила, что (b) (4) из (b) (4) представляет собой более серьезную проблему для (b) (4) , чем (b) (4) или (б) (4) . В частности, в «ИТОГОВОМ ОТЧЕТЕ» вашей фирмы Zimmer Biomet от 18 апреля 2018 г. на странице (b) (4) , раздел 8.4.2.2.2 говорится, что:
• (b) (4)

Однако неясно, означает ли одно только установление (b) (4) эквивалентной летальности процесса. (b) (4) может быть установлен во время фазы кондиционирования и воздействия, однако эффективный (b) (4) происходит только во время фазы воздействия. Остается неясным, были ли (b) (4) из (b) (4) были адекватно оценены на летальность процесса по сравнению с (b) (4) . Это вызывает особую озабоченность, поскольку (b) (4) описываются как твердые по конструкции; обычно означает (b) (4) .

Мы обеспокоены способностью вашей фирмы оценить, соответствует ли (b) (4) из (b) (4) для летальности процесса по сравнению с (b) (4) , потому что неясно, оправдано ли исключение этих (b) (4) из испытаний.

В ответ на это предупреждающее письмо вы должны указать конкретные меры, которые ваша фирма предпринимает в отношении продуктов, которые в настоящее время распространяются и могут потребовать дополнительных исправлений. Вы также должны указать, как вы планируете контролировать свою программу валидации стерилизации, чтобы убедиться, что все корректирующие действия, предпринятые вашей фирмой, проверены на эффективность.

• Что касается цикла стерилизации (b) (4) , неясно, может ли (b) (4) из (b) (4) дополнительно препятствовать (b) (4) в (б) (4) .В частности, в протоколе цикла (b) (4) в разделе 2 «ЗАГРУЗКА КОНФИГУРАЦИИ» говорится: « (b) (4) ». Это изображает конфигурацию нагрузки, состоящую из (b) (4) ; все состоит из (б) (4) . Это означает (b) (4) с (b) (4) с массой (b) (4) . Продукт в (b) (4) может представлять это как дополнительную задачу (b) (4) .

Нас беспокоит способность вашей компании проводить микробиологические тесты.Неясно, какое место (а) в пределах (b) (4) и среди (b) (4) представляет собой наихудшую проблему в конфигурации загрузки для стерилизации.

В ответ на это предупреждающее письмо вы должны указать конкретные меры, которые ваша фирма предпринимает в отношении продуктов, которые в настоящее время распространяются и могут потребовать дополнительных исправлений. Вы также должны указать, как вы планируете контролировать свою программу валидации стерилизации, чтобы убедиться, что все корректирующие действия, предпринятые вашей фирмой, проверены на эффективность.

3. Неспособность разработать, провести, контролировать и отслеживать производственные процессы, чтобы гарантировать, что устройство соответствует его спецификациям, включая мониторинг и контроль параметров процесса и характеристик устройства во время производства, как того требует 21 CFR 820.70 (a) (2). Во время осмотра. мы наблюдали пять отдельных операций, в которых сотрудники производственной линии не соблюдали надлежащим образом производственные процедуры. Например:

• 9 апреля 2018 года сотрудник участка ручной очистки (b) (4) , как было замечено, чистил (b) (4) нейлоновой щеткой.Этот человек указал, что они были на этапе (b) (4) процедуры очистки, WCLN017 — Рабочая инструкция по очистке — (b) (4) . У сотрудника уже был (b) (4) , и он использовал нейлоновую щетку для удаления мусора с устройств. В рабочей инструкции указано, что для удаления мусора следует использовать (b) (4) и проволочную щетку. Проволочной щетки на рабочем месте не наблюдалось. Сотрудник заявил, что они используют нейлоновую щетку вместо проволочной щетки, поскольку проволочная щетка может поцарапать полированные поверхности.(полированная поверхность была ранее покрыта составом (b) (4) .)
• 17 апреля 2018 г. был замечен сотрудник, который измерял деталь (b) (4) , для спецификации (b) (4 ) в рамках своей деятельности по разминированию. Согласно чертежу (b) (4) , по спецификации (b) (4) верхний предел должен составлять (b) (4) с допуском (b) (4) . Сотрудник измерил эту спецификацию (b) (4) для первой детали как (b) (4) , а вторую часть как (b) (4) и заявил, что деталь «хорошая».Эти измерения не были идентифицированы как несоответствия до тех пор, пока оператора не спросили напрямую, что это за спецификация и соответствуют ли детали.
• 9 апреля 2018 г. был замечен сотрудник участка упаковки (b) (4) , упаковка закончена (b) (4) . Они использовали калибр (b) (4) дюймов для измерения уплотнения лотка в области металлической упаковки. Требования вашей компании к упаковке — I00051.3 гласит, что самая узкая ширина уплотнения для лотков ширины уплотнения составляет «не менее (b) (4) ».«Ваша сотрудница заявила, что на ее станции единственным датчиком был датчик (b) (4) ”.
• 9 апреля 2018 г. наблюдался процесс стерильного пломбирования. Сотрудник выполнял операции по запечатыванию с помощью герметика (b) (4) . Сотрудник не смог продемонстрировать, как измерить ширину уплотнения с помощью калибра в соответствии с вашими требованиями к упаковке — I00051.3. Оператор неправильно измерил площадь за пределами запечатывания блистерной упаковки.
• 11 апреля 2018 г. мы наблюдали за операцией стерильной упаковки с помощью Sealer (b) (4) .Этот герметик был идентифицирован как устаревший герметик, проверка процесса которого была признана неадекватной. Ваша фирма полагалась на соответствующий мониторинг процесса, чтобы оправдать дальнейшее использование этого герметика. Таблица параметров термосваривания (HSPS) для (b) (4) Sealer содержит инструкции по взятию в общей сложности (b) (4) образцов для тестирования процесса и SOP 28.0.3 Шаг (b) Мониторинг стерильного упаковочного герметика. ) (4) , указывает, что образцы должны быть представлены для демонстрации результатов испытаний, полученных за время эксплуатации стерильного упаковочного оборудования.Однако во время проверки ваш технический специалист по качеству заявил, что он выполняет тестирование целостности уплотнения только на образцах из (b) (4) и тестирование прочности уплотнения только на образцах, взятых из (b) (4) .

Приведенные выше примеры обсуждались во время проверки как неспособность установить достаточные процедуры обучения, поэтому ваш ответ не касается вышеуказанного нарушения. Нам известно, что по (b) (4) . Однако этих временных рамок недостаточно. В ответ на это предупреждающее письмо вы должны предоставить подробное описание того, как вы обеспечиваете, чтобы все сотрудники в настоящее время выполняют рутинные производственные операции в соответствии с необходимыми процедурами и в соответствии с 21 CFR 820.70.

4. Неспособность установить и поддерживать процедуры валидации проекта для обеспечения выполнения надлежащего анализа рисков в соответствии с требованиями 21 CFR 820.30 (g). Например:

• Во время проверки мы рассмотрели анализ последствий и критичности режима сбоя процесса (PFMECA) № PF0700 от 2 ноября 2017 г. как часть файла истории проектирования вашего комплексного имплантата плечевого сустава (продукт: XL‐ 115363). Этот обзор подтвердил несоответствия в присвоении оценок потенциальной серьезности опасностей, выявленных в ходе анализа проекта.Например, эффект неудачи «Компрометация стерильности продукта» получает оценку « (b) (4) » (требует незначительного медицинского вмешательства) или « (b) (4) » (приводит к необратимое нарушение функций организма или повреждение структуры тела / требует хирургического вмешательства) для различных возможных режимов отказа. Этому эффекту отказа в отношении стерильности был присвоен уровень « (b) (4) » для позиций (b) (4) и уровень « (b) (4) » в (b). (4) позиций в данном PFMECA.Использование уровня серьезности « (b) (4) » для эффекта разрушения стерильности продукта для всех видов отказа приведет к тому, что (b) (4) линий опасности превысят приемлемый уровень (b) (4) , что потребует дальнейшего смягчения вашей компанией.

Ваш ответ недостаточен для устранения вышеуказанного нарушения. Ваш ответ указывает на то, что вы осведомлены об исторических несоответствиях в присвоении оценок серьезности для режимов отказа в Zimmer Biomet.Нам известно, что вы открыли CAPA 02719 в июле 2016 года, чтобы исправить все файлы истории проектирования Zimmer как часть вашего (b) (4) . Мы подтверждаем, что вы открыли CAPA CA04257 7 февраля 2018 года для обновления файлов управления рисками и что этот CAPA включает план по исправлению и пересмотру всех существующих pFMECAS в соответствии с (b) (4) к (b) (4) . В предыдущей переписке (29 марта 2018 г.) вы также указали, что все файлы истории проектирования (DHF) для имплантатов и инструментов будут оценены и либо исправлены в соответствии с текущими стандартами контроля проектирования, либо рационализированы и отменены в соответствии с (b) (4) .Однако на сегодняшний день ни один из DHF не подвергся полной реабилитации. (См. График CAPA 02179)

Мы обеспокоены тем, что недавние проверки конструкции, проведенные вашей фирмой в соответствии с (b) (4) , продолжают демонстрировать несоответствия. Как обсуждалось в FDA-483, пункт 1.C, мы также отметили, что вы не использовали полный подход, основанный на оценке рисков, при выполнении анализа производительности устройства в рамках анализа конструкции. В ответ на это предупреждающее письмо вы должны предоставить свой план, чтобы гарантировать, что работа по истории проектирования, выполняемая в настоящее время (b) (4) , была согласованной и способной обеспечить необходимую уверенность в том, что обзоры истории проектирования соответствуют требованиям в дальнейшем. .

5. В тех случаях, когда можно обоснованно ожидать, что условия окружающей среды окажут неблагоприятное воздействие на качество продукции, неспособность установить и поддерживать процедуры для адекватного контроля этих условий окружающей среды, как того требует 21 CFR 820.70 (c). Например:

• В ходе нашей инспекции мы заметили, что с 17 марта 2017 года было инициировано не менее сорока отчетов о несоответствиях (NCR) для экскурсий по ограничению воздействия на микробную среду в контролируемых зонах.Двадцать два из этих NCR не включали расследование причин отклонения, когда уровни действий были превышены. Например, в NCR 12185873 от 20 октября 2017 г. отмечалось, что микробная пластина на поверхности превышает предел действия. NCR не включил какое-либо расследование потенциальной причины, включая дальнейшую идентификацию организма. Ваша СОП 9.5.15 — Экологический мониторинг экологически контролируемых территорий требует, чтобы расследование проводилось немедленно, когда уровни действий превышены.
• Кроме того, 9 апреля 2018 г. мы наблюдали за осмотром имплантатов плечевой чашки (номер позиции TI-115310, под кожухом класса 8 ISO в конце (b) (4) . Мы наблюдали, что стойки и носители (почтовые ящики), используемые для транспортировки документации рабочего задания для процесса (b) (4) , не подвергаются санитарной обработке, даже несмотря на то, что они обычно отправляются обратно в вытяжку из неконтролируемой среды через сквозное соединение. SOP 9.5.17 — Экологически контролируемые зоны: практика чистых помещений и рабочей среды требует, чтобы все оборудование было продезинфицировано перед помещением его в экологически безопасный вытяжной шкаф.Персонал фирмы указал, что почтовые ящики использовались повторно на неопределенный срок и попадали в зону вытяжки без каких-либо доказательств того, что они когда-либо подвергались дезинфекции.

В вашем ответе указано, что вы обновили свои процедуры, чтобы обеспечить надлежащее расследование и документирование расследований экскурсий. Вы также указали, что ваша фирма прекратила использование почтовых ящиков и открыла CAPA CA-04521, чтобы обратиться к практике сотрудников в этой области. Во время повторной проверки нам необходимо будет убедиться, что эти действия эффективны для обеспечения надлежащего контроля условий окружающей среды

6.Неспособность установить и поддерживать процедуры для выполнения корректирующих и предупреждающих действий, включая требования к анализу процессов, рабочих операций, уступок, отчетов об аудите качества, записей качества, записей услуг, жалоб, возвращенного продукта и других источников данных о качестве для выявления существующих и потенциальных причины несоответствующей продукции или другие проблемы с качеством, как того требует 21 CFR 820.100 (a) (1). Например:

• Ваша фирма не проверяла данные о доработках по общей причине (CCR) в качестве источника данных о качестве в течение января и февраля 2018 года, как того требует ваша рабочая инструкция № WI070002 — Тенденции качества NCR.Кроме того, другие ваши процедуры — CP01602, SOP016001 и SOP070001 — не рассматривают CCR как часть процесса проверки показателей качества.
• Мы заметили, что только один код дефекта был присвоен как минимум четырем отчетам о несоответствиях (NCR), которые были идентифицированы как имеющие несколько недостатков, задокументированных в одной записи. Например, NCR12197758, NCR12226291, NCR12220917 и NCR12177720.

Ваши корректирующие действия в настоящее время не могут быть оценены. В вашем ответе указано, что вы будете пересматривать свои СОП и рабочие инструкции, чтобы обеспечить проверку данных CCR.Мы также понимаем, что вы обновляете свою систему (b) (4) , чтобы улучшить свою способность определять тенденции NCR с несколькими кодами дефектов. В ответ на это предупреждающее письмо, пожалуйста, предоставьте исправленные СОП и рабочие инструкции.

Ваша фирма должна принять незамедлительные меры для исправления нарушений, указанных в этом письме. Неспособность своевременно исправить эти нарушения может привести к тому, что FDA инициирует регулирующие меры без дополнительного уведомления. Эти действия включают, помимо прочего, арест, судебный запрет и гражданские денежные штрафы.Кроме того, федеральные агентства могут быть проинформированы о выпуске предупреждающих писем об устройствах, чтобы они могли принять эту информацию во внимание при рассмотрении вопроса о заключении контрактов. Кроме того, предварительные заявки на одобрение устройств класса III, с которыми обоснованно связаны нарушения правил Системы качества, не будут одобрены до тех пор, пока нарушения не будут исправлены. Запросы сертификатов в иностранные правительства не будут выполняться до тех пор, пока нарушения, связанные с рассматриваемыми устройствами, не будут исправлены.

Пожалуйста, уведомите этот офис в письменной форме в течение пятнадцати рабочих дней с даты получения этого письма о конкретных шагах, предпринятых вашей фирмой для исправления отмеченных нарушений, а также объяснение того, как ваша фирма планирует предотвратить эти нарушения, или подобных нарушений, от повторения. Включите документацию об исправлениях и / или корректирующих действиях (которые должны решать системные проблемы), предпринятых вашей фирмой. Если запланированные корректировки и / или корректирующие действия вашей фирмы будут происходить с течением времени, включите график их выполнения.Если исправления и / или корректирующие действия не могут быть выполнены в течение пятнадцати рабочих дней, укажите причину задержки и время, в течение которого эти действия будут завершены. Ответ вашей фирмы должен быть исчерпывающим и касаться всех нарушений, включенных в это предупреждающее письмо.

Мы предлагаем провести встречу с регулирующими органами для обсуждения этой недавней проверки. На этой встрече вы должны быть готовы обсудить статус предлагаемых вами исправлений. Пожалуйста, свяжитесь с нашим офисом, чтобы назначить удобную дату и время.

Если у вас есть вопросы относительно каких-либо проблем в этом письме, пожалуйста, свяжитесь с сотрудником отдела нормативно-правового соответствия, Карен Архидьякон по телефону 781-587-7491 или по адресу [email protected]. Отправьте свой ответ в электронном виде Джине Брэкетт, директору отдела нормативно-правового соответствия, по адресу [email protected].

Наконец, вы должны знать, что это письмо не является исчерпывающим списком нарушений на предприятии вашей фирмы. Ваша фирма несет ответственность за соблюдение применимых законов и правил, регулируемых FDA.Конкретные нарушения, отмеченные в этом письме и в Инспекционных наблюдениях, FDA 483, выпущенном по окончании проверки, могут быть симптомом серьезных проблем в системах производства и управления качеством вашей фирмы. Ваша фирма должна расследовать и определить причины нарушений, а также незамедлительно принять меры для исправления нарушений и приведения продукции в соответствие.

С уважением,

/ S /

Joseph Matrisciano, Jr.

Директор программного отдела

Отдел медицинского оборудования и радиологического здравоохранения

Копия:

Джефф Генслер

Вице-президент по контролю качества и контроля качества Zimmer Biomet, Inc.

jeff.gensler@zimmer 9000biomet2.com

Обзор системы осциллографа OnPoint ™

% PDF-1.5 % 119 0 объект >>> эндобдж 163 0 объект > поток False82017-07-05T19: 36: 12.615-05: 00 Библиотека Adobe PDF 9.02e8220239b7e1e9d8658e3698f626d752f2645257Adobe InDesign CS4 (6.0.5) 2011-01-06T14: 27: 39.000-05: 002011-01-06T13: 27: 39.000-06: 002011-01-06T13: 22: 26.000-06: 00

/ 9ADAJAJ / 4AJAJAJA / 7QAsUGhvdG9zaG9wIDMuMAA4QklNA + 0AAAAAABAASAAAAAEA AQBIAAAAAQAB / + 4AE0Fkb2JlAGQAAAAAAQUAAhzZ / 9sAhAAMCAgICAgMCAgMEAsLCxAUDg0NDhQY EhMTExIYFBIUFBQUEhQUGx4eHhsUJCcnJyckMjU1NTI7Ozs7Ozs7Ozs7AQ0LCxAOECIYGCIyKCEo MjsyMjIyOzs7Ozs7Ozs7Ozs7Ozs7OztAQEBAQDtAQEBAQEBAQEBAQEBAQEBAQEBAQED / wAARCABj AQADAREAAhEBAxEB / 8QBQgAAAQUBAQEBAQEAAAAAAAAAAwABAgQFBgcICQoLAQABBQEBAQEBAQAA AAAAAAABAAIDBAUGBwgJCgsQAAEEAQMCBAIFBwYIBQMMMwEAAhEDBCESMQVBUWETInGBMgYUkaGx QiMkFVLBYjM0coLRQwclklPw4fFjczUWorKDJkSTVGRFwqN0NhfSVeJl8rOEw9N14 / NGJ5SkhbSV xNTk9KW1xdXl9VZmdoaWprbG1ub2N0dXZ3eHl6e3x9fn9xEAAgIBAgQEAwQFBgcHBgI7AQACEQMh MRIEQVFhcSITBTKBkRShsUIjwVLR8DMkYuFygpJDUxVjczTxJQYWorKDByY1wtJEk1SjF2RFVTZ0 ZeLys4TD03Xj80aUpIW0lcTU5PSltcXV5fVWZnaGlqa2xtbm9ic3R1dnd4eXp7fh2 + f3 / 9oADAMB AAIRAxEAPwDhac53BKlEm7HM2mZk907iZhlSDJnuja7jX9dK1cSvVStXEsbUrVxLGxBFsS9JFsS9 JFsC5BFsC5JaSwcUEFgUlpYEJqwhg5qC2mBEJIb / AE92Rl3txqdXumATHAlOEmWOfh4dhvSupjlr f84I + 4vHNxVbg5tFTrbGja3mDKImF0eajI00 / XnunWy8avWStXEt6qVq4ljYlaOJiXoItiXpItgX pItiXIIJSMwsy5gsqpe9ruHNaSChYYzOI6rHpnUP + 41v + aULC0zj3YHpfUf + 41v + YULWmUWB6T1H / uLb / mFBbYat2Pdjv9O5jq3jXa4QdUkPf9J / xR / tTpWF1P8AavpfbMerI9P7Nu2eqxr9u712zG7m ELW8bdb / AImXN / 72f / ZX / wB + EuJIyEMx / idcP + 9j / wBlv / fhHjXDOWY / xQOH / ev / AOy3 / vwjxp + 8 Hsv / AONE7 / y3 / wDZb / 34S40 / efBX / jRH / wAt / wD2W / 8AfhLjV958Ff8AjRH / AMtv / Zb / AN + EuNX3 nwW / 8aE / + W // ALLf + / CXGr7z4K / 8aA / + W / 8A7Lf + / CXGr7x4Lf8AjQH / AMt // Zb / AN + EuNh4jwW / 8Z4 / + W // ALLf + / CXGr3 / AAW / 8Z3 / AM2 // st / 78IcaPf8Fv8Axm // ADb / APst / wC / CXEr3vBX / jNf + bj / ANlv / fhLiR7vgxP + Jmf + 9j / 2V / 8AfhC0e4sf8S8 / 97H / ALK / + / CVo43hqui5lNgspyBW8cOY S0ifgo / d8E22m4PWf / LCz / Pf / el73grRr59nU + nsY5 + ZZY55gND3Dj5ojNfRPEB0c1uXZ + 6P87 / Y ne8v989kteRY920hoAn3F2mmv7qXveCfvB7NyjGtvEhzB7o1J0HidPBI5 / BPvnslODaT + je1412k A6xz2Q9 / wV7 / AIJmdGvsIaLaye + 2SAZjwQ + 8eCve8G6PqjkkS7Jrb8nd0vvI7K909kjPqVlPAP2q sb9GANcXO54A + CX3kdle6eydn + LvqDmgvyqmOIJ2lriQB / Vlh4 / BHu + DSzuk53S7GYGN1A5FxkNo xw4xHI55Q94dlpkD0b9P1T + sNtYe / qIYT + aHPdHxIQ98dkadlsj6qdex6nXO6mYb2l45Q98dladm gekdbn / lB0aay7v80PfHZFDs1b / q1nXv9S7JbY86FztxOiPvjsp9k + qf / iV6N / 6b8X / zzWpGJ1kl KSUpJSklKSUpJSklKSUpJSklKSUpJSklKSUpJT4tUC0OI0MfxCrMiRrrP3nfeUkvP / WLIu + 1sqD3 ANZP0j3P + xOitLltuuJj1HfNx / vRQmrusaB + keJMTu5 / FJTbx8q8gNFrmt4MEy4nTk6xr4f3pKdL HvsBAsc4g6CDtJ / knWIE / wAeQgUtzDzLLDsqO + HQ1rZ2A8fM / wCuiaUh38a0Nez1rpteB7J3EyZ0 a38iaudc3OwXRk72PePMFw83u2jtqAjqFI8rPsym + k7IONQeRSHOscO8u4CXEikWJkYWEz0sCt9l jgA5xIBcRpJcT2jQQlaqb + H + 0rbTZkDYwfRa3 + J78pC1JOoFzseysSSRoP4pSUHnXudOjjp3TUsL JIaSZ0 / iUkPe / VP / AMSvRv8A034v / nmtXGJ1klKSUpJSklKSUpJSklKSUpJSklKSUpJSklKSUpJT 4xUNH / AflCrMrNoQU8z9Yv6eI / 0Y / K5PjstLmDTlFCRgBgvkA8RqT8Pmkpstua1zdseGn48a + SSm / i49l3tsmmsc7tDEzx4eSBKXR + 1Y2LQ5 + PqxkbrDJa2R27TA0AQq0u / 9QcL1nftjNaXWXmKp7Nb3 b + VLqro7eS3IzcnP6fe3ZSxjh59mhcC8O9wiOC1ApeZsxcqhzankxxqeT255TbCnpPq9UPSIf9IE kk8xpzHwRjSi7roOgEKRa1ckBrN5BnnQSfwTJLg8qdjvdWdzDq0 + I7FRpYvGjfh / Eoqe7 + qf / iV6 N / 6b8X / zzWrjC6ySlJKUkpx + u9PyLy3JxgXFjSHtDnAwNRDWsfJ + SSnBezLqj1a7WTxu9YT9 + Oih hvt / l / fb / wC86Slb7f5f32 / + 86Slb7f5f32 / + 86Slb7f5f32 / wDvOkpmxmXbPpV2vjnb6xj7sdJT udD6dk0vOVlAtlo9Npc4n3c7muYyEEu0kpSSlJKUkp8aqHtd8P4hVmRmAgl5PrzieqWtP5gaB8No P8U + OywtBFS4Ovj5JKbePY2uxtjjucdC4kaa9pGmiSm19pszXClhDQPEwAIndyeI5 / 3JbKY9SsJY KMbcMWr2jwc48udrCAUXvPqFkMt6XjNdqMd1tT / LdDmg / ENKafmXDZu9JyunjPyejUhzsgTfe93J c8z2QAtLp2dNZa4W1OnTa7SZhLhVafFpGPoPme5 + aMRSikdZ4I2hyerdSNFRpqqsttulksG1rRHu cXkgCJHGqaSlyQwNaGtAa1oAAA0ACYlawaN + H8Sip7n6p / 8AiV6N / wCm / F / 881q4wuskpSSlJKUk pHbj0XwL62WbeN7Q6J + KSkf7PwP + 41P / AG23 + 5JSv2fgf9xqf + 22 / wBySlfs / A / 7jU / 9tt / uSUr9 n4H / AHGp / wC22 / 3JKSVY9FEiitle7nY0NmPgkpIkpSSlJKUkpSSnzW7puNZW80gV2RoRxoRpCpgs 5Di9Toz8XFe5jC1zoa2wQ4NLjGsT + ROBBK0gvLv6dbjk4 + a0ss0e0kEyHGJEczh46KS7WU57htJH MGElN2jofV8h31mLY3SZtAqBjTR1uwIcQVRTDouQwFtjmNe3QgAmHfuuMAfdKVppJ0ui31XiyQ5n tI5AgwQEioOtd0x2RivZUwloH0o0B7SeyFppX1Pzn9C6vZhZljGtuAYaw7fucT7dpZubPxKUtkB6 / Mx6sXqDer49JxL3MNdjho20GNpeBOrY5jvymkrqZYTMl + O7qIearGOFbmNJ22yXu3Onv20S6K6t / C6xTkD0shu1373Y / MaoiXdFNxzGcsOn8EaS5 / Vcdr6fWA91YiYEwSJTZBQccpi5i / 6Lfh / EpIe3 + qf / AIlejf8Apvxf / PNausLrJKUkpSSlJKUkpr5 + WMHGdkljrYcxgYyAXOse2toG4gcuSU4tn1xb TdlUWdPyGuwjW27c + loHqua1v0rRIlw1CSmq / wDxh5Dbq6W4d7za3ewh2WoBc06GwHTYUlPQ9Lzn dSwq812PZjC0bmMtLS4tOrXexzhqkptpKUkpSSlJKUkpSSnz1tDYdsc5pjxnuP3pVJnpqZON1FwI ruqe3nY9hHBke4OP5ERSiC52X0fOyWtF4qt2zt2zuE86u28904SAWmJcm / C6f094GXUBYdWAMiSO 8uBCcCSiqdP6r9X6PQcwdY33VBrh2VjcSC4va9rdrtOx5RoItj1zqWDlZ7bOlYlldfptaGkEFxBf J + l4FCglzHW5PqzBqc50gNILpAg6wlop3em1PyLGvyJtc8 + 4vcSSmSSG31f6nY + VWMzB / QZVXva4 eI9w / FOBIUQ27c3IzejhmcxrMkaO2nQwIJHxTSU07nRMVuV9XKK3ja97J3fygTClEQYrLotCnod1 QP2g7NugiDP4qPgK4FsVPdUCwukDhIaJX3C7cw6gtOn3JbqcO5pqscx3LSmKRuPtbHh / EpKe3 + qf / iV6N / 6b8X / zzWrrC6ySlJKUkpSSmL3sY0ve4NaOSTASU5 / VW4mfiml1wcAQTW2xgFkfmu3hwhJT hj6v9Ia6fQkaf4TF7Dv7B4kJKZfsPpbC5rKGub7mj9JjN0dpuH6Pw7FJTt9MOPiY3pOyNJhrLbWP 2NA2hrdgaAIHCSm + x7HtD2ODmnggyElMklKSUpJSklKSU + dsteA4jw / iFSZ2vkZ7aXNa4jc + drZ1 McwPJIBRKEdUrktJ9zTBb3BHYhHhRxKfmUXsNdrWvadC1wkH5FKiFW4fUcp3SMsV9J9Jj8xsvcWb 7KwwiA1pO3aY7tT4 + rdadGYoyuozkZ + TZY8hogQ0QO21sAc + CRNK3SNxK2bWNHtbolanc6XXsc3j RMXB6Btu2lw40TwdEPNOuL7bG8DUBMS9Z0Oz0 + kY7e4YponRYQvlZInbME8ISkkBz3OHKjK5r25b cb3kBx4Ac4M + 4ujwQCS1M7KryHh7BECCkdUNR7 / a34fxKSnu / qn / AOJXo3 / pvxf / ADzWrjC6ySlJ KUkppv6nSxxYacklpIkUWkaeBDElIcjqdNlLmjEvuJGldmPaGuI8f0TvyJKcu / ODajPSa6S7RrzW / Q / 2sOEVNH7Xf / oq / wDtgf8AvGkhX2u // RV / 9sD / AN40lN6jODqhHSa7i3RzxW / U / wBnDhJLqY / U 6a6WtOJfSQNa68e0taT4fom / kQUmZ1Ol7gwU5ILiBJotA18SWJKbiSlJKUkpSSnzCrNpNTzMafxC p0zWhLsfIc1zhLmh3nvqlqFOLjvFmReXcm1xM / IfhCkK1z / rDd6DahS99dr3F25hg7QPLXulFBaf TqX2Weu9xc4mXOcSSZ804oD0 + PpUI0hRleEzfpAH + 9BTr4JDQNOU1cG + 6 + GEcmEbVTzJyBXkuDj3 RrRa9L0zqDXYTA0 / RkR80QaVTK7J3OmexQJXAIXXgjlC1U5d + bVeT6ZnYS08jUaHn4JUq0BtCVIW faNrfMfxKNKfQ / qn / wCJXo3 / AKb8X / zzWrbC6ySlJKUkpSSmtlPz2Fv2Oqu0Gd3qPLI8IhrklOVm dR6kHnHyOmNvDCDoLLWTHIPoEd0lNO / JzLWBtPSW0umS4UOdI8PdjFFSqMnMqYW3dJbc6ZDjQ5sD w9uMElNzD6j1IvGPj9MbQHknUWVMmOSfQA7IKdXFfnvLvtlVdQEbfTeXz4zLWpKbKSlJKUkpSSlJ KfDab8rIbTU94YbLC0tEAANf + Oniq9AMjbOQKQXy0QZA3AD2gOiZ7yhVptz8N2 + 2y5jhqY + k0zwf FOIWhxus3Oyc9wa5pZV7AN7eQdfzvFOA0QW9gMLK2zt / zh / egUh3qAS0NkR / WH96YUhuMaZ3Hb94 / vTVzdx3be4 + 8f3ppSEz74afcP8AOH96SXAz2ue4vYRPjuH96kisKLpnV3Y1xre9oDjDhuh48oyh aAaegblte0Oa5pn + UP71EQWS0VlziCdwj + sP70qRbSsslxLS2D5hPAQjLz4t / wA4f3pUhhZcIaJB gax8SjSn0v6u5LMT6n9Hve1zg3AxBDIJ1qrHchWWJP8A84Mb / Q3 / AOa3 / wAmkpX / ADgxv9Df / mt / 8mkpX / ODG / 0N / wDmt / 8AJpKV / wA4Mb / Q3 / 5rf / JpKW / 5xYf + iu + 5n / pRJSv + cWH / AKK77mf + lElK / wCcWH / orvuZ / wClElK / 5xYf + iu + 5n / pRJSv + cWH / orvuZ / 6USUr / nFh / wCiu + 5n / pRJS / 8Azgxv 9Df / AJrf / JpKV / zgxv8AQ3 / 5rf8AyaSlf84Mb / Q3 / wCa3 / yaSlf84Mb / AEN / + a3 / AMmkpvYuSzLp F7GuaHSIfAOhjsSkp8BsyHVMNg4qsO0jkbo / jKZjriZcZAlqpnUG2CHw4eB1VgCPZtxljPQJa76W CK2tYDztAHPwR4Y9mQDh3DEsw3OLjTXJMk7GzP3I1Hsrhh3DPfWBAaAPAAJcMeyuGHYMhkub9FxH wMIcEeyuGHZX2y8cWPH9oocEOyOGPZj9uyRxc8f2j / el7cOwRwx7MXZ2UebrP84 / 3pe3Dsgxj2RO ybjzY4 / MpcEeyDGPZrugnd38UuEdlpjHsy + 1ZLBtZdY0eAcR / FNMI9lvCH0P / F30DpnXuiX5fVmW 5FzMp9TXevcyGCupwEV2tHLimShEdGDKSC9P / wAwfqr / ANxbP / YrJ / 8AS6FBj4it / wAwPqp / 3Es / 9isn / wBLpUFcRfHemZdr6XC15eWugFxkxzyo5jVe + 3fVP / xK9G / 9N + L / AOea1KxuskpSSlJKUkpq X4urTjU4553eo37o2hJTn5OHmVHcGMdvJ9tTNwH / AEElOectjSQSwEaEFrf7kUKGWxxDQ5hJ0ADW 8 / ckpv42FmWnf6bG7CPbayAf + igl0aMTn7TTj9tvpt ++ dwSU20lKSUpJSklKSU / NN2VLb2yDL5HY RKZHQrrppfanNOgGngVJaeNNTl3vMNaPmUuOlwylvVjLcJ9n + cf / ACKXurxnKZtWWf3P84 / + RQ95 PvlJ9myvGv8Azj / 5FD3z2T75YmjJHev / ADj / AORS989le + VvQyD3r / zj / wCRS989le + VjTkATLP8 4 / 8AkUvePZHvFEW5B4DP84 / + RR91HvFia8r / AIP / ADj / AORS91XvFia8rwr / AM4 / + RS91Huns2sP P6tgNczGtYxrzJbJInxgtQOS1spWnPXuv / 6dn3D / AMglxrdGFvXOv2MLDkNAdpLfafkQyUuJVhpY wfS1weRLjPtJ8I8AmnUqJfVvq9 + 3v2B0z0f256f2Ph3ej + x / T2 + myPT9b9Jtjjf7vHVPWOh / 2Rf / AEQf / CNJSv8Asi / + iD / 4RpKV / wBkX / 0Qf / CNJSv + yL / 6IP8A4RpKV / 2Rf / RB / wDCNJSv + yL / AOiD / wCEaSlf9kX / ANEH / wAI0lK / 7Iv / AKIP / hGkpX / ZF / 8ARB / 8I0lK / wCyL / 6IP / hGkpX / AGRf / RB / 8I0lK / 7Iv / og / wDhGkpX / ZF / 9EH / AMI0lK / 7Iv8A6IP / AIRpKV / 2Rf8A0Qf / AAjSU + CWc28 / T / 8A JIJRjlFDcxOe3bhMK51aeBympCdvZBKQ / wBpBSN0 + aKltf5SSkdkx + d + CIQUX3ooV96Slj80lLfe kpb70lMT80lLfeip / 9k = 256JPEG256

приложение / pdf2017-07-05T19: 37: 10.303-05: 00

Обзор системы осциллографа OnPoint ™

xmp.did: 74117FE6200711688790B3E50C82AE5Dadobe: DocId: INDD: 9425cb04-8002-11dd-9264-d22e93eca417proof: pdfuuid: dec21be2-77d7-4eb7-94e3-9c84f41f4683xmp.iid: 74117FE5200711688790B3E50C82AE5Dadobe: DocId: INDD: 9425cb04-8002-11dd-9264-d22e93eca417defaultxmp. сделал: 74117FE4200711688790B3E50C82AE5D

сохранено Adobe InDesign 6.02009-04-23T17: 00: 40.000-04: 00 / xmp.iid: 1DEBF3B220461168B133CC2C4C320589

сохранено Adobe InDesign 6.02009-04-23T17: 00: 40.000-04: 00 / metadataxmp.iid: 1DEBF3B320461168B133CC2C4C320589

сохранено Adobe InDesign 6.02009-04-23T17: 02: 42.000-04: 00 / xmp.iid: 1DEBF3B420461168B133CC2C4C320589

сохранено Adobe InDesign 6.02010-12-14T15: 43: 05.000-05: 00 / metadataxmp.iid: 519A0A5C20351168B8B1CF9F5F632D89

сохранено Adobe InDesign 6.02010-12-14T15: 43: 05.000-05: 00 /; / metadataxmp.iid: 519A0A5D20351168B8B1CF9F5F632D89

сохранено Adobe InDesign 6.02010-12-14T17: 04: 50.000-05: 00 / xmp.iid: 519A0A5E20351168B8B1CF9F5F632D89

сохранено Adobe InDesign 6.02010-12-15T12: 08: 26.000-05: 00 / xmp.iid: AA69E62C201D1168B7CFDD7BB731FB88

сохранено Adobe InDesign 6.02010-12-15T13: 49: 52.000-05: 00 / xmp.iid: AA69E62D201D1168B7CFDD7BB731FB88

сохранено Adobe InDesign 6.02010-12-15T13: 59: 02.000-05: 00 / xmp.iid: AA69E62E201D1168B7CFDD7BB731FB88

сохранено Adobe InDesign 6.02010-12-15T14: 04: 15.000-05: 00 / metadataxmp.iid: AA69E62F201D1168B7CFDD7BB731FB88

сохранено Adobe InDesign 6.02010-12-15T14: 04: 15.000-05: 00 / xmp.iid: AA69E630201D1168B7CFDD7BB731FB88

сохранено Adobe InDesign 6.02010-12-15T17: 23: 45.000-05: 00 / xmp.iid: AA69E632201D1168B7CFDD7BB731FB88

сохранено Adobe InDesign 6.02010-12-23T11: 20: 58.000-05: 00 / metadataxmp.iid: 74117FE3200711688790B3E50C82AE5D

сохранено Adobe InDesign 6.02010-12-23T11: 20: 58.000-05: 00 /; / metadataxmp.iid: 74117FE4200711688790B3E50C82AE5D

сохранено Adobe InDesign 6.02010-12-23T11: 22: 28.000-05: 00 / metadataxmp.iid: 74117FE5200711688790B3E50C82AE5D

сохранено Adobe InDesign 6.02010-12-23T11: 22: 28.000-05: 00 / xmp.iid: 74117FE6200711688790B3E50C82AE5D

сохранено Adobe InDesign 6.02010-12-23T12: 18: 41.000-05: 00 / xmp.iid: 74117FEB200711688790B3E50C82AE5D

дюймов

дюймов0072.00xmp.iid: 74117FD1200711688012D55019A0FED6xmp.did: 74117FD1200711688012D55019A0FED6

дюймов

дюймов Ссылочный поток300.00300.00uuid: 52D03DA3B89511DD92A6EEEEC4AE3210uuid: 4F1111F37A7811DD8F6CE59707C603CA

дюймов

дюймов00300.00uuid: 5D191F11DD4211DB8DEEF4C5676E441Buuid: 5D191F10DD4211DB8DEEF4C5676E441B

дюймовReferenceStream72.0072.00xmp.iid: 74117FD2200711688012D55019A0FED6xmp.did: 74117FD2200711688012D55019A0FED6

дюймов

дюймов Ссылочный поток72.0072.00uuid: 4E9C6E1D705711DD9252D6F0110C3C43uuid: 4E9C6E1C705711DD9252D6F0110C3C43

дюймов00300.00uuid: B5D47D92767011DDAADAE343DE68427Auuid: 3A2C98746F7A11DD86F6D03624B445DC

дюймов Ссылочный поток300.00300.00uuid: 524D376B800411DDBF85A0C754FF3238uuid: 524D376A800411DDBF85A0C754FF3238

дюймов

дюймов

дюймов00300.00uuid: 22E0D24E704911DD9252D6F0110C3C43uuid: 22E0D24D704911DD9252D6F0110C3C43

дюймов Ссылочный поток300.00300.00uuid: 0F1F13E7705411DD9252D6F0110C3C43uuid: 0F1F13E6705411DD9252D6F0110C3C43

дюймов Ссылочный поток300.00300.00uuid: 6F36DB74705611DD9252D6F0110C3C43uuid: 6F36DB73705611DD9252D6F0110C3C43

дюймовReferenceStream72.0072.00xmp.iid: 74117FD1200711688012D55019A0FED6xmp.did: 74117FD1200711688012D55019A0FED6

дюймов00300.00xmp.iid: E2C3CECA20191168B840B7AF85A5A985uuid: 91EE3212703411DD923D95743B2F5B7B

дюймов Ссылочный поток300.00300.00uuid: 8A93EB537C0A11DD8BFABF2DA6586607uuid: 8A93EB527C0A11DD8BFABF2DA6586607

дюймов Ссылочный поток300.00300.00uuid: ACDA17097A8B11DDBFACEB57CE30BA09uuid: 06A5CE056AC511DDA199E0F8B55AE1BD

дюймов СсылкаПоток300.00300.00uuid: 1198788E7A8C11DDBFACEB57CE30BA09uuid: 95EECC116AC511DDA199E0F8B55AE1BD

дюймов00300.00uuid: 2029C80B7A8C11DDBFACEB57CE30BA09uuid: EB544A326AC511DDA199E0F8B55AE1BD

дюймов

дюймов Ссылочный поток300.00300.00uuid: 16A673617FEC11DDBFE79BFC49660EFCuuid: 16A673607FEC11DDBFE79BFC49660EFC

дюймов

дюймов00300.00uuid: 5D191F11DD4211DB8DEEF4C5676E441Buuid: 5D191F10DD4211DB8DEEF4C5676E441B

дюймов Ссылочный поток300.00300.00uuid: A0758FD6800211DDBFE79BFC49660EFCuuid: A0758FD5800211DDBFE79BFC49660EFC

дюймовReferenceStream72.0072.00xmp.iid: 74117FD1200711688012D55019A0FED6xmp.did: 74117FD1200711688012D55019A0FED6

дюймов

дюймов00300.00uuid: 03A63DF76F9D11DD86F6D03624B445DCuuid: 03A63DF66F9D11DD86F6D03624B445DC

дюймов Ссылочный поток300.00300.00uuid: B5D47D92767011DDAADAE343DE68427Auuid: 3A2C98746F7A11DD86F6D03624B445DC

дюймов Ссылочный поток300.00300.00uuid: 18F8180B6FA011DD86F6D03624B445DCuuid: 41F20A096F9D11DD86F6D03624B445DC

дюймов Ссылочный поток300.00300.00uuid: AFBD1261800111DDBFE79BFC49660EFCuuid: 3A2C98746F7A11DD86F6D03624B445DC

дюймов00300.00uuid: 5D191F11DD4211DB8DEEF4C5676E441Buuid: 5D191F10DD4211DB8DEEF4C5676E441B

дюймов Ссылочный поток72.0072.00uuid: B12941457C0311DD9BC1A82A86472293uuid: 51EA16C166C111DD989EFA9981D68F07

дюймов Ссылочный поток72.0072.00uuid: B12941477C0311DD9BC1A82A86472293uuid: 51EA16BF66C111DD989EFA9981D68F07

дюймов СсылкаПоток300.00300.00xmp.iid: E2C3CECA20191168B840B7AF85A5A985uuid: 91EE3212703411DD923D95743B2F5B7B

Библиотека Adobe PDF 9.0 ложь88 конечный поток эндобдж 115 0 объект > эндобдж 1 0 obj > / ExtGState> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text / ImageC / ImageI] / Properties >>> / XObject >>> / Rotate 0 / TrimBox [0.0 0,0 792,0 612,0] / Тип / Страница >> эндобдж 41 0 объект > / ExtGState> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text / ImageC] / XObject >>> / Rotate 0 / TrimBox [0.0 0.0 792.0 612.0] / Type / Page >> эндобдж 49 0 объект > / ExtGState> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text / ImageC] / Свойства >>> / XObject >>> / Rotate 0 / TrimBox [0.0 0.0 792.0 612.0] / Type / Page >> эндобдж 60 0 объект > / ExtGState> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text / ImageC] / XObject >>> / Rotate 0 / TrimBox [0.0 0.0 792.0 612.0] / Тип / Страница >> эндобдж 76 0 объект > / ExtGState> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text / ImageC] / Свойства >>> / XObject >>> / Rotate 0 / TrimBox [0.0 0.0 792.0 612.0] / Type / Page >> эндобдж 81 0 объект > / ExtGState> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text / ImageC] / XObject >>> / Rotate 0 / TrimBox [0.0 0.0 792.0 612.0] / Type / Page >> эндобдж 91 0 объект > / ExtGState> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text / ImageC] / Properties> / MC1 >>> / XObject >>> / Rotate 0 / TrimBox [0.0 0,0 792,0 612,0] / Тип / Страница >> эндобдж 120 0 объект > / ExtGState> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text / ImageC] / Свойства >>> / XObject >>> / Rotate 0 / TrimBox [0.0 0.0 792.0 612.0] / Type / Page >> эндобдж 161 0 объект > эндобдж 158 0 объект > / ExtGState >>> / Subtype / Form >> stream Hw6PH.V0

Коленная система Zimmer® PSI для использования с комплексной системой коленного сустава NexGen® Хирургическая техника

% PDF-1.5 % 365 0 объект > эндобдж 404 0 объект > поток 322015-09-18T15: 15: 27.000-05: 00 Acrobat Distiller 15.0 (Macintosh) Zimmer, INC40fba4a2d1877876c775f36ce4c9b33734b799029Zimmer NexGen PSI Хирургическая техника коленного сустава Acrobat Distiller 15.0 (Macintosh), приложение 38.0007-05000: 17000-18000

Техника хирургии коленного сустава Zimmer NexGen PSI

Zimmer NexGen PSI Хирургическая техника коленного сустава

Коленная система Zimmer® PSI для использования с комплексной системой коленного сустава NexGen® Хирургическая техника

0005-11-13T00: 00: 00.000-06: 00ↂ0020 Выпущеноↂ003A> 0005-11-13T00: 00: 00.000-06: 00ↂ0020 Выпущеноↂ003a> 97-5994-002-00MC0000132402ↂ003A> MC0000132402ↂ003a> 97-5994-002-00ↂ003A> 97-5994-002-00ↂ003a> uuid: 9ada6bae-b216-f242-8181-63a81d40ffe9uuid: 4c47ed93-2387-154b-b8eb-efdb6cdbf3122015-05-11T13: 14: 17.000-05: 002015-05-11T13: 14: 17.000-05: 002015-05-11T13: 10: 23.000-05: 00 конечный поток эндобдж 351 0 объект > эндобдж 358 0 объект > эндобдж 359 0 объект > эндобдж 360 0 объект > эндобдж 361 0 объект > эндобдж 362 0 объект > эндобдж 212 0 объект > эндобдж 216 0 объект > эндобдж 217 0 объект > поток h [nIr} ﯨ Ǧ.30` = ͖ &%? _: «NDv5I

Biomet® OrthoPak® Система неинвазивной стимуляции роста костей

Клинически эффективен

• Скорость лечения достигает 83,3% ¹
• 60% улучшение по сравнению с плацебо в двойном слепом исследовании ²
• Врач работает более 25 лет ¹
• 75% Клиенты Biomet — повторно назначающие препараты ³

Научно доказано

• Доклинические исследования показали, что емкостная связь вызывает значительно более высокий уровень клеточной пролиферации, чем другие технологии электростимуляции ⁴
• In Доклинические исследования vitro показали повышенную регуляцию нескольких BMP всего за 30 минут воздействия с оптимальной активацией при 24 часа выдержки ⁵

Экономично

• Согласно опубликованному рецензируемому исследованию, электрические стимуляция оказалась более рентабельной по сравнению с отсутствием стимуляция или LIPUS для лечения несращений ⁶

Комплаенс пациента

• Самое маленькое и легкое устройство для стимуляции роста костей на рынок, рассчитанный на активных пациентов ⁷
• Мониторинг соответствия, образовательные ресурсы и оповещения Biomet программа

ПОКАЗАНИЯ
Биомет ^® OrthoPak ^® Неинвазивный Система стимуляции роста костей показана для лечения установленное несращение, приобретенное вторично по отношению к травме, за исключением позвонки и все плоские кости, где ширина дефекта несращения меньше половины ширины обрабатываемой кости.А несращение считается установленным, когда место перелома не показывает видимых прогрессирующих признаков заживления — P850022 / S017.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Все OrthoPak ^® Рост костей Системы стимуляции рассчитаны на непрерывную работу в течение 270 дней. терапевтическое лечение 24 часа в сутки. Рекомендуемый ежедневный терапевтическое лечение продолжается 24 часа. Федеральный закон (США) ограничивает продажу этого устройства только по заказу врач.Только рецепт — Только по рецепту — Только для одного пациента — Не использовать повторно.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
использование этих систем устройств противопоказано, если у человека есть синовиальный псевдоартроз.

Для полного прописывания информация, включая показатели успешности, предупреждения и меры предосторожности, посетите www.biomet.com/stimmanuals или звоните 1.800.526.2579.

AXS

Почему я должен заполнять CAPTCHA?

Заполнение CAPTCHA доказывает, что вы человек, и дает вам временный доступ к топорам.com.

Что я могу сделать, чтобы этого не произошло в будущем?

Если вы используете личное соединение, например, дома, вы можете запустить антивирусное сканирование на своем устройстве, чтобы убедиться, что оно не заражено вредоносными программами. Если вы находитесь в офисе или в общей сети, вы можете попросить администратора сети запустить сканирование сети на предмет неправильно настроенных или зараженные устройства.

Посетите нашу страницу справки или обратитесь за помощью в службу поддержки. Кликните сюда.

IP: 213.87.129.33 ID запроса: 640dc4d1bb784975

Почему я должен заполнять CAPTCHA?

Заполнение CAPTCHA доказывает, что вы человек, и дает вам временный доступ к топорам.com.

Что я могу сделать, чтобы этого не произошло в будущем?

Если вы используете личное соединение, например, дома, вы можете запустить антивирусное сканирование на своем устройстве, чтобы убедиться, что оно не заражено вредоносными программами. Если вы находитесь в офисе или в общей сети, вы можете попросить администратора сети запустить сканирование сети на предмет неправильно настроенных или зараженные устройства.

Посетите нашу страницу справки или обратитесь за помощью в службу поддержки. Кликните сюда.

IP: 213.87.129.33 ID запроса: 640dc4d1bb784975

Varför behöver du göra en CAPTCHA?

Godkänd CAPTCHA bevisar att du inte är en robot och ger dig tillfällig tillgång till axs.com.

Vad du kan göra för att förhindra detta i framtiden

Om du har en privat uppkoppling, t.ex. hemma kan du köra en antivirussökning på din enhet för att se до att den inte är Infkterad med skadlig kod. Om du befinner dig på ett kontor eller på ett delat nätverk kan du be nätverksadministratören att skanna över nätverket och leta efter felkonfigurerade эллер инфекционист энхетер.

Besök vår hjälpsida eller kontakta vår kundtjänst om du har fler frågor. Klicka här.

IP: 213.87.129.33 ID запроса: 640dc4d1bb784975

Stryker Corp. против Zimmer Inc.

Holding : Раздел 284 Закона о патентах предусматривает, что в случае нарушения суды «могут увеличить размер ущерба до трехкратной суммы, установленной или оцененной.В соответствии с тестом Seagate Федерального округа, состоящим из двух частей, ущерб может быть увеличен в соответствии с разделом 284 только в том случае, если владелец патента может продемонстрировать четкими и убедительными доказательствами, что «нарушитель действовал, несмотря на объективно высокую вероятность того, что его действия представляют собой нарушение. действующего патента »и что риск нарушения« был либо известен, либо настолько очевиден, что должен был быть известен обвиняемому нарушителю ». Тест Seagate является «чрезмерно жестким» и не соответствует тексту раздела 284.

Решение : освобождено и возвращено, 8-0, по мнению главного судьи Робертса 13 июня 2016 года. Судья Брейер подал совпадающее мнение, к которому присоединились судьи Кеннеди и Алито.

Дата	Процедуры и распоряжения (ключ к цветовой кодировке)
22 июня 2015 г.	Подано ходатайство о выдаче судебного приказа. (Ответ должен быть получен 24 июля 2015 г.)
24 июля 2015 г.	Краткая информация о респондентах Zimmer, Inc. и Zimmer Surgical, Inc.подано возражение.
24 июля 2015 г.	Подана краткая информация о членах независимых групп изобретателей. (Распространено)
24 июля 2015 г.	Поданы краткие иски Nokia Technologies OY и Nokia USA Inc.
6 августа 2015 г.	Ответ заявителей Stryker Corporation, et al. подано.
12 августа 2015 г.	РАСПРЕДЕЛЕНО для конференции 28 сентября 2015 г.
5 октября 2015 г.	РАСПРЕДЕЛЕНО для конференции 9 октября 2015 г.
13 октября 2015 г.	РАСПРЕДЕЛЕН для конференции 16 октября 2015 г.
19 октября 2015 г.	Петиция ВЫДАЧА. Ходатайство о выдаче судебного приказа № 14-1513 удовлетворяется ограниченным вопросом 1, представленным в ходатайстве. Дела объединяются, и для устных выступлений отводится в общей сложности один час.
11 ноября 2015 г.	Согласие на подачу записок amicus curiae в поддержку любой из сторон или ни одной из сторон, полученное от адвоката петиционеров.
19 ноября 2015 г.	Срок подачи совместного приложения и записок петиционеров по существу продлен до 9 декабря 2015 г. включительно. VIDED
19 ноября 2015 г.	Время подавать записки респондентам по существу продлен до 13 января 2016 г. включительно. VIDED
9 декабря 2015 г.	Краткая информация для заявителей Stryker Corporation, et al. подано.
9 декабря 2015 г.	Совместное приложение подано.(Отчет о расходах подан.)
9 декабря 2015 г.	Подано дополнительное приложение. (Заявление о расходах подано.)
14 декабря 2015 г.	Краткое знакомство Mentor Graphics Corp., et al. в поддержку ни одной из сторон не подано. ВИДЕД.
15 декабря 2015 г.	Краткие amici curiae of Public Knowledge, Electronic Frontier Foundation и Engine Advocacy в поддержку ни одной из сторон не подали. ВИДЕД.
16 декабря 2015 г.	Подана краткая информация amicus curiae Соединенных Штатов.ВИДЕД.
16 декабря 2015 г.	Поданы краткие amici curiae малых изобретателей. ВИДЕД.
16 декабря 2015 г.	Краткое amicus curiae профессоров интеллектуальной собственности в поддержку ни одной из сторон. ВИДЕД.
16 декабря 2015 г.	Поданы краткие дружеские отношения между Nokia Technologies Oy и Nokia USA Inc. ВИДЕД.
16 декабря 2015 г.	Краткий amicus curiae Общества руководителей лицензирования (СШАA. и Canada), Inc. в поддержку ни одной из сторон не подали. ВИДЕД.
16 декабря 2015 г.	Подана краткая информация amicus curiae компании Innovention Toys, LLC. ВИДЕД.
16 декабря 2015 г.	Краткое amicus curiae Ассоциации владельцев интеллектуальной собственности в поддержку ни одной из сторон не подано. ВИДЕД.
16 декабря 2015 г.	Краткие amicus curiae компании Askeladden LLC в поддержку ни одной из сторон не поданы. ВИДЕД.
16 декабря 2015 г.	Краткое amicus curiae Американской ассоциации права интеллектуальной собственности в поддержку ни одной из сторон не подано.ВИДЕД.
16 декабря 2015 г.	Краткое amicus curiae от Ericsson Inc. в поддержку ни одной из сторон. ВИДЕД.
16 декабря 2015 г.	Краткие amicus curiae профессора Моссоффа в поддержку ни одной из сторон. ВИДЕД.
23 декабря 2015 г.	УСТАНОВИТЬ АРГУМЕНТ НА ​​Вторник, 23 февраля 2016 г.
4 января 2016 г.	Запись запрошена из США. Федеральный округ.
12 января 2016 г.	Запись получена от U.S.C.A. Федеральный округ является электронным и расположен на PACER, за исключением совместных томов приложений. 1-3.
13 января 2016 г.	Краткая информация о респондентах, представленных компаниями Zimmer, Inc. и Zimmer Surgical, Inc.
15 января 2016 г.	В ЦИРКУЛИРОВАНИИ.
19 января 2016	Ходатайство генерального солиситора о разрешении участвовать в устном споре в качестве amicus curiae и о раздельном аргументе подано. ВИДЕД.
20 января 2016	Совместное ходатайство о раздельном доводе, поданное респондентами.ВИДЕД.
20 января 2016 г.	Краткое amicus curiae BSA I, подано Software Alliance. ВИДЕД. (Распространено)
20 января 2016 г.	Краткое знакомство Intel Corp., et al. подано. ВИДЕД. (Распространено)
20 января 2016 г.	Подана краткая информация amicus curiae компании Marvell Semiconductor, Inc. ВИДЕД. (Распространено)
20 января 2016 г.	Подана краткая информация amicus curiae компании Huawei Technologies Co., Ltd.ВИДЕД. (Распространено)
20 января 2016 г.	Краткое знакомство Dell и др. подано. ВИДЕД. (Распространено)
20 января 2016 г.	Поданы краткие amici curiae некоторых членов Конгресса. ВИДЕД. (Распространено)
20 января 2016 г.	Подана краткая информация amicus curiae корпорации EMC. ВИДЕД. (Распространено)
20 января 2016 г.	Краткое знакомство Google Inc. и др. подано. ВИДЕД. (Распространено)
20 января 2016 г.	Поданы краткие amici curiae интернет-компаний.ВИДЕД. (Распространено)
25 января 2016 г.	Ходатайство генерального солиситора о разрешении участвовать в устной дискуссии в качестве amicus curiae и по раздельному аргументу ПРЕДОСТАВЛЕНО. VIDED
25 января 2016	Совместное ходатайство о раздельном аргументе, поданное респондентами ОТКАЗАНО. VIDED
12 февраля 2016 г.	Ответ заявителей Stryker Corporation, et al. подано. (Распространено)
23 февраля 2016 г.	Аргументировано.Для петиционеров: Джеффри Б. Уолл, Вашингтон, округ Колумбия; и Роман Мартинес, помощник генерального солиситора, Министерство юстиции, Вашингтон, округ Колумбия (для Соединенных Штатов, как amicus curiae.) Для респондентов: Картер Г. Филлипс, Вашингтон, округ Колумбия VIDED
23 февраля 2016 г.	Письмо датировано 18 февраля 2016 г. Related Posts Лечение простуды у детей: симптомы, профилактика и когда обращаться к врачу Питание детей от 1 до 2 лет: правила, рецепты, меню на неделю Умения малыша в 5 месяцев: развитие ребенка и основные навыки Post A Comment Отменить ответ Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены * Комментарий * Имя * Email * Сайт